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    广州国际生物岛再有企业获批新药

    发布时间 : 2022-07-27

    日前,广州国际生物岛再有企业获批新药,分别是抗流感药磷酸奥司他韦胶囊和儿童专用药羧甲司坦口服溶液,均来自于摩斯国际药业。


    奥司他韦是一款经典的抗流感药物。近期流感高发,奥司他韦出现了多地供不应求的情况。磷酸奥司他韦的作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,减少病毒在体内的复制,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。


    摩斯国际获批的磷酸奥司他韦胶囊适用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(患者在首次出现症状48小时以内使用),也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。该产品属于国家医保乙类产品、国家基药,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价。


    磷酸奥司他韦胶囊.png

    此外,儿童专用药羧甲司坦口服溶液获批。该产品属于国家医保乙类产品,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,属于非处方类儿童专用药。


    羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂,在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调节剂能增加黏膜纤毛的转运,从而增加痰液的排出,有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用;改善呼吸道分泌细胞的功能,修复黏膜和促进气管分泌。


    羧甲司坦口服溶液包装.png

    儿童抗病能力弱、往往用药困难,依从性差,为疾病治疗带来挑战。儿童专用药羧甲司坦口服溶液适用于2-12岁儿童,明确注明儿童不同年龄段用法用量,口服溶液剂型口感好、易吸收,易于儿童服用,且起效快,服后4小时可见疗效,能够更好地适用于儿童用药。


    文/广州日报·新花城记者:何瑞琪

    图/广州日报·新花城记者:何瑞琪

    广州日报·新花城编辑:时秀芙


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