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300723
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Production System

生产体系

坚持品质优先,严格执行GMP相关要求,建有完善质量保证体系



  • 制定了对标国际标准的质量管理和质量保证体系,产品控制均要求符合或高于NMPA、FDA和欧盟规定标准,通过了质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系“四大管理体系”认证。

  • 严格执行GMP相关要求,建有完善的质量保证系统,通过设备在线检测自动剔废系统执行产品审核放行制度等,产品出厂合格率100%;建立产品可追溯生产和检验制度,每批次产品各生产工序均有留样。

  • 强化落实安全生产主体责任,全面推进安全管理体系建设,同时建立了健全的环保应急机制,编制了应急预案,提高员工应急处理能力;定期组织员工培训,提升全员“高效生产、节能降耗”意识,实现可持续发展。

小容量注射剂生产线

国际标准冻干粉针生产线

中药前处理及提取车间